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簡(jiǎn)要描述:旗艦藥品穩定性試驗箱 藥品恒溫培養測試箱產(chǎn)品簡(jiǎn)介:藥品穩定性試驗箱THY-X旗艦型系列提供一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗選擇方案。產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標準。產(chǎn)品滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數據安全防篡改。
名 稱(chēng):綜合藥品穩定性試驗箱
型 號:THYZ-200X
品 牌:珠江牌
價(jià) 格:面議
綜合藥品穩定性試驗箱產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
綜合藥品穩定性試驗箱THYZ-X旗艦型系列提供一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗選擇方案。
產(chǎn)品符合2015版《中國藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標準。
產(chǎn)品滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數據安全防篡改。
產(chǎn)品滿(mǎn)足2015版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux
滿(mǎn)足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
組件:
優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器
進(jìn)口PT100溫度傳感器
進(jìn)口濕度傳感器
進(jìn)口壓縮機
自主研發(fā)水循環(huán)系統
優(yōu)質(zhì)LED燈
優(yōu)質(zhì)LED紫外能量燈
結構:
外箱:優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門(mén)鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定
門(mén)封:雙層門(mén)封條設計,鎖定溫濕度,流失少
觀(guān)察窗:中空玻璃
綜合藥品穩定性試驗箱性能特點(diǎn):
環(huán)境控制系統:
氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統
控溫方式:電加熱系統,壓縮機制冷系統
控濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式:內循環(huán)供水系統,連續運行無(wú)需頻繁加水
光照方式:層架式LED燈,光照度自動(dòng)控制
節能環(huán)保:
箱體整體斷冷保溫設計,能耗消耗極低
R134A環(huán)保型制冷劑:
無(wú)氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料
選用靜音組件,噪音低,振動(dòng)少
控制系統&數據采集:
平衡式控制模式,溫度、濕度控制更準確
觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗曲線(xiàn)、數據、可以詳細瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線(xiàn)
光照度自動(dòng)監測和控制,采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口光傳感器(LED光傳感器和紫外光傳感器)進(jìn)行實(shí)時(shí)監測,并可無(wú)級可調,減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差
具備權限管理系統,數據審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業(yè)實(shí)驗室標準
進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線(xiàn)性好、精度高、易控制
雙數據采集系統,內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實(shí)時(shí)有效
RS-232或RS-485可連接計算機(選配)
保護系統:
壓縮機過(guò)載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統缺水保護
加濕缺水報警系統
開(kāi)閉門(mén)監控系統
售后服務(wù)
上門(mén)3Q驗證服務(wù)(選配)
綜合藥品穩定性試驗箱性能參數:
型號 | THYZ-200X | THYZ-350X | THYZ-500X | THYZ-680X | THYZ-880X | |
容積(L) | 200 | 350 | 500 | 680 | 880 | |
溫度 | 控制范圍(℃) | 10~65 | ||||
波動(dòng)度(℃) | ± 0.5 | |||||
偏差(℃) | ±1 | |||||
濕度 | 控制范圍(%RH) | 30~95 | ||||
波動(dòng)度(%RH) | ± 2 | |||||
偏差(%RH) | ± 3 | |||||
光源 | 照度范圍(Lux) | 0~10000 | ||||
照度偏差(Lux) | ± 500 | |||||
紫外輻照度(uw/cm2) | 80~100 | |||||
紫外光譜范圍(nm) | 320~400 | |||||
制冷劑 | R134a | |||||
安裝功率(W) | 1411 | 1471 | 2629 | 2629 | 2629 | |
運行功率(W) | 780 | 875 | 1460 | 1460 | 1460 | |
電源 | 220VAC 50HZ | |||||
內箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 108×49×96 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 125×71×175 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包裝尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 139×84×195 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
凈重(kg) | 107 | 129 | 165 | 205 | 225 | |
載物托架(標配) | 2 | 2 | 4 | 4 | 4 |
備注:
性能參數測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH